"Transplantasi kotoran" telah menunjukkan harapan dalam mengobati diare yang parah, tetapi sekarang, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) memperingatkan bahwa transplantasi ini mungkin berisiko menyebarkan superbug.
Pada hari Kamis (13 Juni), FDA mengumumkan bahwa dua orang yang menjalani prosedur ini, yang dikenal secara medis sebagai transplantasi mikrobiota tinja (FMT), tertular infeksi yang resistan terhadap obat dan salah satu pasien tersebut meninggal.
Kedua pasien, yang memiliki sistem kekebalan yang lemah, menerima transplantasi feses dari donor yang sama. Setelah itu, kedua pasien mengembangkan infeksi dengan jenis Escherichia coli bakteri yang resisten terhadap berbagai jenis antibiotik.
Tinja donor belum diuji untuk jenis bakteri ini sebelum transplantasi. Setelah dua penerima transplantasi mengalami infeksi, tinja donor diuji dan ditemukan positif untuk bakteri yang resistan terhadap obat yang sama yang terlihat pada pasien.
FMT dianggap sebagai pengobatan eksperimental untuk Clostridium difficile, infeksi bakteri yang menyebabkan diare parah dan dapat mengancam jiwa. Prosedur ini bertujuan mengembalikan keseimbangan bakteri yang lebih baik di dalam usus. Ini melibatkan mengambil feses dari donor yang sehat dan mengirimkannya ke usus besar pasien, baik secara langsung, melalui enema atau infus tinja lainnya, atau dengan menggunakan "pil kotoran," kapsul yang mengandung feses yang diambil pasien melalui mulut.
"Sementara kami mendukung bidang penemuan ilmiah ini, penting untuk dicatat bahwa FMT tidak datang tanpa risiko," Dr. Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Kami menjadi sadar akan infeksi dengan organisme yang resistan terhadap beberapa obat setelah pasien menerima FMT yang diteliti, termasuk satu kematian pasien. Oleh karena itu kami ingin memberi tahu semua profesional kesehatan yang mengelola FMT tentang potensi risiko serius ini sehingga mereka dapat memberi tahu pasien mereka."
FDA sekarang akan mensyaratkan penyaringan tinja donor untuk organisme yang resistan terhadap beberapa obat sebelum tinja digunakan dalam prosedur FMT. Donor FMT potensial juga akan ditanyai pertanyaan untuk menentukan apakah mereka berisiko membawa bakteri yang resistan terhadap obat, dan mereka akan dikecualikan dari menyumbang jika mereka memiliki faktor risiko tertentu.
Peringatan FDA "menggarisbawahi pentingnya mengapa terapi baru dipelajari secara menyeluruh untuk memastikan manfaat dari mengambilnya lebih besar daripada risiko untuk pasien, dan kami akan terus secara agresif memantau uji klinis untuk memastikan pasien dilindungi ketika masalah keamanan muncul," kata Marks.
