Transfusi 'Darah Muda' untuk Mencegah Penuaan Tidak Terbukti dan Beresiko, Peringatkan FDA

Pin
Send
Share
Send

Jika Anda berpikir ide mendapatkan transfusi dengan "darah muda" untuk menangkal suara penuaan itu tidak masuk akal, well, para pejabat kesehatan AS setuju.

Hari ini (19 Februari), Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatakan prihatin dengan laporan "aktor jahat" yang menawarkan infus plasma darah dari orang muda untuk konon mengobati kondisi dan penyakit yang berkaitan dengan usia, seperti kehilangan ingatan, Penyakit Parkinson dan Alzheimer. Perawatan seperti itu tidak hanya tidak terbukti, tetapi mereka juga datang dengan risiko serius, kata agensi.

"Sederhananya, kami khawatir bahwa beberapa pasien sedang dimangsa oleh aktor-aktor jahat yang menggembar-gemborkan pengobatan plasma dari donor muda sebagai obat dan penyembuhan," Dr. Scott Gottlieb, komisaris FDA, dan Dr. Peter Marks, direktur FDA Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Perawatan semacam itu tidak memiliki manfaat klinis yang terbukti untuk kegunaan yang diiklankan oleh klinik-klinik ini dan berpotensi berbahaya."

Plasma adalah bagian cair dari darah dan tidak mengandung sel darah. Transfusi dengan plasma dapat menyelamatkan nyawa bagi orang yang mengalami trauma fisik atau yang memiliki penyakit atau kondisi tertentu yang mencegah darah mereka membeku dengan benar.

Tetapi FDA belum menyetujui transfusi plasma untuk perawatan kondisi dan penyakit terkait usia, dan perawatan ini tidak diketahui aman atau efektif.

"Kami sangat mencegah konsumen dari mengejar terapi ini di luar uji klinis" yang telah menerima ulasan yang tepat dan pengawasan peraturan, kata Gottlieb dan Marks.

Terlebih lagi, beberapa laporan menunjukkan bahwa transfusi yang tidak disetujui ini mungkin melibatkan volume plasma yang besar, dan dosis besar tersebut dikaitkan dengan "risiko signifikan," seperti infeksi, reaksi alergi, dan masalah pernapasan dan kardiovaskular, kata pernyataan itu.

FDA mendesak konsumen untuk berkonsultasi dengan dokter mereka sebelum mempertimbangkan perawatan tersebut. Selain itu, uji klinis yang menguji transfusi darah untuk tujuan yang belum disetujui oleh FDA harus memiliki "aplikasi obat baru investigasi (IND)" dengan FDA, yang berarti bahwa badan tersebut telah meninjau terapi eksperimental untuk memastikan itu aman . Jadi jika terapi transfusi darah dikatakan ditawarkan sebagai bagian dari uji klinis, orang harus meminta untuk melihat nomor IND dan salinan komunikasi FDA yang mengakui aplikasi tersebut, kata badan tersebut.

Pin
Send
Share
Send