Dalam studi tersebut, yang merupakan uji klinis fase I, para peneliti mengamati bagaimana "patch mikronik terlarut" yang berisi vaksin flu yang ditumpuk terhadap suntikan flu tradisional. Tambalan itu seukuran sidik jari dan berisi 100 jarum yang panjangnya 650 mikrometer (atau sekitar 0,03 inci). Dari 50 peserta yang mencobanya, 48 mengatakan itu tidak sakit.
Para peneliti menemukan bahwa patch microneedle aman dan mengarah ke respon imun yang baik pada peserta studi, menunjukkan bahwa vaksin bekerja, meskipun studi lebih lanjut dari patch dalam percobaan yang lebih besar diperlukan untuk mengkonfirmasi hal ini.
Mereka juga menemukan bahwa peserta studi lebih suka patch daripada mendapatkan suntikan flu, kata pemimpin studi Dr Nadine Rouphael, seorang spesialis penyakit menular dan profesor kedokteran di Emory University School of Medicine di Georgia.
Temuan bahwa orang-orang dalam penelitian ini lebih suka patch daripada injeksi tradisional adalah penting, karena tidak cukup orang mendapatkan vaksin flu mereka setiap tahun. Flu tersebut bertanggung jawab atas sekitar 48.000 kematian di AS setiap tahun, menurut penelitian yang diterbitkan hari ini (27 Juni) dalam jurnal The Lancet.
Para peneliti berharap bahwa karena tambalan microneedle tidak menyakitkan dan mudah digunakan, "yang seharusnya mendorong lebih banyak orang untuk mendapatkan vaksin," kata penulis studi senior Mark Prausnitz, seorang profesor teknik kimia dan biomedis di Institut Teknologi Georgia. Prausnitz ikut mendirikan Micron Biomedical, sebuah perusahaan yang memproduksi patch microneedle.
Vaksin melalui tambalan
Sebagian besar, obat-obatan diberikan oleh salah satu dari dua metode: pil atau suntikan, kata Prausnitz kepada Live Science. Kebanyakan orang dapat minum pil, tetapi mendapatkan suntikan lebih rumit dan biasanya memerlukan perjalanan ke kantor dokter, katanya.
Prausnitz dan timnya ingin membuat metode untuk memudahkan orang minum obat yang biasanya perlu disuntikkan.
Patch microneedle dirancang dengan patch transdermal dalam pikiran, kata Prausnitz. Transdermal patches adalah metode lain pemberian obat, tetapi mereka hanya bekerja untuk subset obat tertentu yang dapat diserap melalui kulit.
Sebagian besar obat-obatan biasanya tidak diserap dengan baik melalui kulit karena lapisan yang sulit ditembus yang disebut stratum corneum, kata Prausnitz. Tetapi lapisan ini sangat tipis - sekitar 10 atau 20 mikrometer - yang lebih tipis dari rambut manusia, katanya.
Pada prinsipnya, Anda tidak perlu jarum hipodermis sepanjang satu inci untuk menusuk penghalang yang lebih tipis dari rambut. Jadi Prausnitz dan timnya menjadi lebih kecil, mendesain tambalan dengan microneedles yang sarat dengan vaksin flu kering. Karena tambalan menggunakan versi kering dari vaksin, tambalan itu tidak perlu didinginkan, dan itu terbukti stabil pada suhu hingga 40 derajat Celcius (104 derajat Fahrenheit) hingga satu tahun, menurut penelitian. .
Untuk menerapkan tambalan, seseorang meletakkannya di belakang pergelangan tangan dan menekannya dengan ibu jari sampai terdengar bunyi klik, kata Prausnitz. Klik itu berarti Anda menekan cukup keras dan bisa melepaskannya. Dua puluh menit kemudian - setelah microneedles larut dan vaksin dilepaskan ke dalam tubuh - tambalan dilepas dan dapat dibuang seperti Band-Aid bekas, katanya.
Uji klinis
Untuk penelitian tersebut, pada 2015, para peneliti merekrut 100 orang dewasa berusia 18 hingga 49 tahun yang tidak menerima vaksin flu untuk musim flu 2014 hingga 2015.
Para peserta dibagi menjadi empat kelompok yang terdiri dari 25 orang. Petugas kesehatan memberi satu kelompok suntikan flu tradisional, kelompok kedua tambalan vaksin mikroneedle dan kelompok ketiga tambalan mikroneedle plasebo, menurut penelitian. Orang-orang di kelompok keempat menempelkan mikroneedle patch pada diri mereka sendiri setelah menonton video pendek instruksional.
Tambalan itu tampaknya bekerja dengan baik bagi orang-orang dalam kelompok yang memasang tambalan itu pada diri mereka sendiri seperti halnya bagi orang-orang dalam kelompok yang tambalannya diterapkan oleh petugas kesehatan. Setelah tambalan dilepaskan, para peneliti mengukur berapa banyak vaksin yang tersisa di tambalan dan tidak menemukan perbedaan antara kedua kelompok, menunjukkan bahwa "peserta mampu mengatur sendiri dengan tepat" tambalan itu, tulis para penulis.
Para peneliti juga menemukan bahwa tanggapan sistem kekebalan peserta sama kuat pada orang-orang yang menerima tambalan seperti orang-orang yang menerima suntikan, Rouphael mengatakan kepada Live Science. Dan tidak ada seorang pun dalam penelitian yang menerima vaksin terkena flu selama enam bulan ke depan.
Prausnitz menambahkan bahwa para peserta mengatakan menerapkan tambalan tidak menimbulkan rasa sakit, tetapi mereka memang merasakan "sensasi menggelitik atau kesemutan ringan."
Baik tambalan dan suntikan menyebabkan reaksi di situs aplikasi pada hari-hari berikutnya: Tambalan lebih cenderung menyebabkan gatal dan kemerahan, dan injeksi lebih cenderung menyebabkan rasa sakit. Jenis reaksi ini normal dan dapat dijelaskan sebagai respons tubuh untuk menerima vaksin, kata Rouphael. Karena tambalan mengirim vaksin ke permukaan kulit, reaksi dalam kasus itu muncul di permukaan, katanya, sedangkan rasa sakit dari injeksi lebih merupakan rasa sakit intramuskuler, karena di situlah obat itu dikirim.
Empat minggu setelah menerima patch vaksin microneedle, 70 persen dari peserta mengatakan bahwa mereka lebih suka mendapatkan vaksin flu dengan cara ini, menurut penelitian.
Karena penelitian ini hanya melibatkan 100 orang, langkah selanjutnya adalah melakukan uji coba yang jauh lebih besar, kata Rouphael dan Prausnitz. Selain itu, mereka berharap suatu hari nanti dapat menggunakan patch microneedle ini untuk memberikan obat-obatan dan vaksin lain.
Tambalan itu mungkin menjadi pilihan yang sangat menarik bagi anak-anak, tulis mereka.
Namun, masih banyak penelitian yang perlu dilakukan untuk mengeksplorasi seberapa efektif vaksin flu yang disalurkan patch microneedle, tulis Höschler dan Zambon.
