FDA mengatakan sebagian besar produk CBD mungkin tidak aman, dan memperingatkan 15 perusahaan untuk berhenti menjualnya

Pin
Send
Share
Send

Produk CBD mungkin sedang populer, tetapi pejabat kesehatan khawatir bahwa produk ini - yang sering dipasarkan secara ilegal - mungkin tidak aman.

Kemarin (26 November), Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengeluarkan surat peringatan kepada 15 perusahaan yang menjual produk CBD karena produk itu melanggar hukum federal. Agensi juga mengeluarkan pembaruan kepada konsumen tentang produk-produk populer, dan menekankan bahwa ada bukti terbatas untuk keamanan mereka.

CBD, kependekan dari cannabidiol, adalah bahan kimia yang ditemukan pada kanabis yang tidak menyebabkan pikiran melengkung. Meskipun pengembang obat telah lama berusaha untuk mengungkap potensi manfaat kesehatan dari CBD, sampai saat ini, hanya satu produk CBD yang selamat dari proses persetujuan FDA - obat resep untuk mengobati bentuk langka epilepsi masa kanak-kanak. Meskipun demikian, konsumen sekarang dapat membeli sejumlah produk CBD yang tidak disetujui, dari minyak hingga cokelat untuk makanan hewan peliharaan, dari perusahaan yang mengklaim barang-barang mereka memberikan manfaat terapeutik atau membantu mengobati penyakit.

Perusahaan-perusahaan ini telah melanggar hukum federal dengan memasarkan manfaat kesehatan yang belum terbukti dari produk CBD mereka, mencampurkan obat ke dalam makanan, atau mengiklankan CBD sebagai suplemen makanan, FDA mengumumkan kemarin. Terlebih lagi, perusahaan-perusahaan ini mungkin telah menempatkan pelanggan mereka pada risiko yang tidak diketahui, kata FDA.

"Kami tetap khawatir bahwa beberapa orang salah berpikir bahwa segudang produk CBD di pasar, banyak yang ilegal, telah dievaluasi oleh FDA dan bertekad untuk menjadi aman, atau bahwa mencoba CBD 'tidak ada salahnya,'" Dr. Amy Abernethy, wakil komisaris utama FDA, mengatakan dalam sebuah pernyataan. Pada kenyataannya, FDA tidak memiliki cukup data untuk mengatakan apakah CBD dapat "secara umum diakui sebagai aman," dan beberapa laporan menimbulkan pertanyaan tentang konsekuensi kesehatan yang tidak diinginkan dari penggunaan senyawa tersebut.

Sebagai contoh, ketika para ilmuwan pertama kali menguji keamanan obat epilepsi CBD yang disetujui, mereka mencatat bahwa CBD dapat menyebabkan kerusakan pada hati. Jika diambil tanpa pengawasan medis, kerusakan bisa terbukti lebih luas, FDA mengatakan dalam pembaruan konsumen pada senyawa yang berasal dari ganja. Beberapa penelitian menunjukkan bahwa CBD dapat mengubah cara tubuh memecah obat lain, baik meningkatkan atau mengurangi potensi mereka. Selain itu, penelitian pada hewan menunjukkan senyawa ini dapat menghambat fungsi testis dan sperma, menurunkan kadar testosteron dan mengganggu perilaku seksual pria.

Beberapa laporan telah menemukan kontaminan "seperti pestisida dan logam berat" dalam produk CBD, kata FDA. Studi lain menyoroti potensi efek samping dari penggunaan senyawa, termasuk gangguan tidur, diare, sakit perut, dan perubahan suasana hati. Dan masih ada pertanyaan tentang seberapa sering paparan CBD memengaruhi seseorang dari waktu ke waktu.

Selain itu, senyawa ini dapat memicu efek yang tidak diketahui pada populasi rentan, termasuk orang hamil dan anak-anak. Beberapa perusahaan memanggil hari ini khusus memasarkan produk "untuk bayi dan anak-anak," yang mungkin tidak memetabolisme dan mengeluarkan obat seperti orang dewasa, catat agensi.

"Karena kami bekerja dengan cepat untuk lebih memperjelas pendekatan peraturan kami untuk produk yang mengandung ganja dan senyawa yang berasal dari ganja seperti CBD, kami akan terus memantau pasar dan mengambil tindakan yang diperlukan terhadap perusahaan yang melanggar hukum dengan cara yang meningkatkan berbagai publik masalah kesehatan, "kata Abernethy.

FDA mendefinisikan "obat" sebagai produk non-makanan yang dimaksudkan untuk mengobati suatu penyakit, memiliki penggunaan terapeutik, atau memengaruhi struktur atau fungsi tubuh. Dengan definisi ini, banyak produk CBD dianggap sebagai obat dan harus menjalani pemeriksaan yang sama seperti obat-obatan lainnya, kata Abernethy. Selain itu, FDA akan terus mengevaluasi keamanan dan regulasi produk CBD yang dimaksudkan untuk "penggunaan non-narkoba," menurut pembaruan konsumen.

"Pendekatan menyeluruh mengenai CBD ini sama dengan yang akan diambil FDA untuk zat lain yang kita atur," kata Abernethy. Badan ini mendorong konsumen untuk berbicara dengan para profesional perawatan kesehatan tentang bagaimana mengobati penyakit dan kondisi dengan obat-obatan yang ada, dan untuk waspada terhadap "klaim tidak berdasar" yang terkait dengan produk CBD.

FDA meminta agar perusahaan yang mengeluarkan surat merespons dalam waktu 15 hari kerja dan melaporkan bagaimana mereka berencana untuk memperbaiki pelanggaran.

Pin
Send
Share
Send