Sebuah uji klinis yang sangat diantisipasi telah menunjukkan bahwa mengobati pasien dengan epilepsi dengan senyawa yang berasal dari ganja dapat secara signifikan mengurangi dan, dalam beberapa kasus, menghilangkan kejang pada anak-anak dan dewasa muda.
Dalam studi tersebut, anak-anak dan dewasa muda dengan bentuk epilepsi yang langka dan melemahkan yang disebut sindrom Dravet yang mengambil dosis ekstrak ganja mengalami setengah kali kejang per bulan dibandingkan mereka yang menerima plasebo.
Dan 5 persen dari mereka yang diobati dengan ekstrak ganja, yang disebut cannabidiol, menjadi bebas kejang selama masa studi.
Saat ini, tidak ada obat yang dapat sepenuhnya mengendalikan kejang pada anak-anak dengan sindrom Dravet, menurut Yayasan Epilepsi.
Penelitian yang dipublikasikan hari ini (24 Mei) di New England Journal of Medicine, adalah yang pertama memberikan bukti klinis yang kuat untuk mendukung bentuk pengobatan yang semakin meluas dengan munculnya mariyuana medis, tetapi sebagian besar tetap tidak diatur. .
"Saya tidak bisa mengatakan cukup tentang pentingnya uji-uji medis semacam ini. Orang-orang memiliki perasaan bahwa jika 10 orang mengatakan itu bekerja dan itu adalah penyakit buruk seperti kanker atau epilepsi, maka itu aman untuk digunakan. Itu hanya salah," kata Orrin Devinsky, direktur Pusat Epilepsi Komprehensif NYU Langone dan penulis utama studi ini. "Hanya karena itu alami dan hanya karena mungkin ada dukungan anekdotal dari orang, tidak berarti itu efektif dan aman."
Cannabidiol
Cannabidiol, juga dikenal sebagai CBD, adalah salah satu dari puluhan senyawa dalam ganja yang disebut cannabinoids. Tetapi tidak seperti tetrahydrocannabinol (THC), yang merupakan bahan kimia psikoaktif utama dalam ganja, CBD tidak membuat pengguna "tinggi."
Senyawa ini biasanya diberikan dalam bentuk minyak dan dianggap bekerja dengan berinteraksi dengan reseptor pada sel-sel saraf.
Minat menggunakan obat untuk mengobati epilepsi tumbuh secara signifikan pada 2013 ketika seorang anak perempuan berusia 8 tahun dari Colorado dengan sindrom Dravet memasuki sorotan publik. Gadis itu menunjukkan peningkatan luar biasa setelah mengambil CBD yang dikelola oleh apotik ganja medis Denver.
Sejak itu, kasus-kasus anekdotal lainnya menunjukkan harapan dan penelitian pada Desember 2015 (juga dipimpin oleh Devinsky) menyarankan hasil positif dari obat tersebut. Studi 2015, bagaimanapun, tidak menggunakan plasebo. Oleh karena itu, hasilnya rentan terhadap bias karena pasien dan dokter dapat mengaitkan setiap kemajuan dengan obat.
Studi baru adalah uji coba acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo - desain penelitian yang dianggap sebagai standar emas untuk penelitian klinis. Itu berarti bahwa baik para peneliti maupun peserta tidak tahu apakah mereka telah diberi obat yang sedang dipelajari atau plasebo.
Penelitian ini melibatkan 120 anak-anak dan dewasa muda, usia 2 hingga 18 tahun, dengan sindrom Dravet. Setengah dari pasien menerima plasebo, sementara setengah lainnya menerima 20 miligram per kilogram berat badan per hari dari obat CBD, Epidiolex. Epidiolex adalah persiapan cannabidiol 99 persen yang dibuat oleh perusahaan yang berbasis di Inggris, GW Pharmaceuticals, yang mendanai penelitian ini.
Pada akhir uji coba tiga bulan, para peneliti membandingkan frekuensi kejang pasien dengan frekuensi kejang mereka dari periode empat minggu sebelum uji coba dimulai. Mereka yang menerima obat itu, rata-rata, 12 kejang per bulan sebelum penelitian dimulai. Setelah periode penelitian, frekuensi turun menjadi enam kali per bulan, rata-rata.
Pasien yang menggunakan CBD menunjukkan beberapa efek samping, termasuk diare, muntah, kelelahan dan hasil abnormal pada tes fungsi hati. Tetapi Devinsky mengatakan sebagian besar reaksi ini ringan dan dapat dikurangi dengan penyesuaian dosis.
Beyond Dravet syndrome?
Helen Cross, juga penulis utama studi ini, mengatakan kepada Live Science bahwa sangat penting untuk mengukur efek obat dengan tingkat CBD yang disiapkan dengan hati-hati.
"Kami tahu persis apa yang ada di setiap kelompok," kata Cross, seorang ilmuwan saraf klinis di Institute of Child Health, University College London. "Ini tidak seperti minyak rami yang dapat Anda beli dari internet, yang sangat bervariasi dalam isinya."
Memang, di AS, minyak CBD legal (dengan berbagai batasan) di 44 negara bagian, tetapi zat ini tidak diatur, dan banyak pasien dan orang tua dari anak-anak dengan elpilepsi tidak menunggu data klinis dan malah mencoba versi yang tidak diatur ini. obat yang berasal dari ganja.
“Kami sangat membutuhkan penelitian lain seperti ini dalam bentuk epilepsi lain dan menggunakan persiapan kanabis lainnya. Itu harus menjadi prioritas, ”kata Devinsky kepada Live Science.
Sementara sindrom Dravet jarang terjadi, mempengaruhi 1 dari 40.000 anak-anak, epilepsi adalah kondisi neurologis keempat yang paling umum dan mempengaruhi lebih dari 65 juta orang di seluruh dunia, menurut Yayasan Epilepsi. Penelitian dari April 2017 menunjukkan CBD efektif dalam mengobati bentuk epilepsi lain yang relatif jarang tetapi parah, sindrom Lennox-Gastaut.
"Pertanyaan besar sekarang adalah apakah obat ini juga efektif untuk kelompok orang yang lebih besar dengan epilepsi yang tidak memiliki sindrom langka ini," kata Devinsky.
Dalam sebuah editorial yang diterbitkan dalam jurnal yang sama dengan penelitian ini, Dr. Sam Berkovic, seorang ahli saraf dan direktur Pusat Penelitian Epilepsi di Universitas Melbourne, di Australia, menekankan pentingnya uji klinis - dan perlunya lebih banyak seperti Itu. Berkovic tidak terlibat dengan penelitian baru.
"Praktik medis tidak dapat diputuskan oleh anekdot," kata Berkovic kepada Live Science dalam email. "Mereka tunduk pada banyak bentuk bias."
