Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah mengeluarkan serangkaian penarikan obat-obatan tekanan darah selama 10 bulan terakhir, semuanya terkait dengan kekhawatiran bahwa obat-obatan tersebut mungkin terkait dengan peningkatan risiko kanker.
Tapi apa yang membuat obat ini berisiko kanker? Semua obat ditemukan mengandung satu set pengotor dalam bahan aktif obat.
Kotoran adalah bahan kimia organik, tampaknya terbentuk sebagai produk sampingan selama produksi obat, yang diketahui menyebabkan kanker pada hewan laboratorium. Namun, pengguna obat yang terkena dampaknya jangan panik: Menurut FDA, kemungkinan rendahnya tingkat paparan yang menyebabkan kanker pada manusia adalah kecil. Namun, orang yang menggunakan obat-obatan didesak untuk berbicara dengan dokter mereka tentang beralih obat.
"Bahkan jika itu adalah risiko yang relatif kecil, itu masih risiko yang tidak kita inginkan," kata Craig Beavers, seorang apoteker klinis kardiovaskular di University of Kentucky Medical Center di UK Healthcare.
Kotoran ditemukan
Obat-obatan yang terkena dampak disebut angiotensin II receptor blocker, atau ARB, dan menggunakan nama generik termasuk valsartan, losartan dan irbesartan. Daftar lengkap obat yang ditarik tersedia di situs web FDA.
ARB bekerja dengan menghalangi molekul di otot di sekitar pembuluh darah yang cenderung berkontraksi otot-otot dan mempersempit pembuluh. Saat otot-otot rileks, pembuluh darah terbuka, mengurangi tekanan darah. Pengotor, ditemukan pada Juli 2018, tidak mempengaruhi kemanjuran obat, kata Beavers, yang merupakan anggota dari American College of Cardiology Cardiovascular Team Leadership Council.
Tetapi mereka memang memperkenalkan kemungkinan zat penyebab kanker ke dalam tubuh pengguna. Secara khusus, obat yang terkena memiliki tingkat senyawa yang lebih tinggi dari yang dapat diterima yang disebut asam N-Methylnitrosobutyric (NDMA) dan N-Nitrosodiethylamine (NDEA). Baik NDMA dan NDEA telah lama diketahui menyebabkan kanker pada hewan laboratorium, dan para peneliti menganggap hal yang sama berlaku untuk manusia. Senyawa-senyawa ini secara khusus memengaruhi hati, ginjal, dan paru-paru, menurut The National Institute for Occupational Safety and Health and Health.
Apa yang harus dilakukan pasien
NDMA dan NDEA adalah produk sampingan dari berbagai proses industri, termasuk pengolahan air limbah. Senyawa ini juga muncul secara alami dalam beberapa makanan, seperti daging dan bir yang diawetkan. Dalam kasus obat-obatan ARB, masalahnya tampaknya berasal dari beberapa pelarut yang digunakan untuk memproduksi bahan-bahan farmasi aktif, menurut FDA. Saat agensi telah menyelidiki masalah tersebut, ia muncul di semakin banyak produsen dan di seluruh rantai pasokan, yang mengarah ke penarikan yang terus berkembang, kata Beavers kepada Live Science.
Risiko keseluruhan mengembangkan kanker dari mengambil obat ARB rendah, menurut FDA. Badan itu memperkirakan bahwa jika 8.000 orang menggunakan dosis tertinggi valsartan dari obat yang terkontaminasi selama empat tahun, akan ada satu kasus kanker tambahan di atas angka rata-rata. Kebanyakan orang yang menggunakan valsartan tidak akan mencapai dosis maksimum yang terkontaminasi, agensi mencatat.
FDA mengatakan bahwa pasien yang menggunakan salah satu obat yang terkena harus terus meminumnya sampai mereka dapat bekerja dengan penyedia layanan kesehatan mereka untuk menemukan obat alternatif (tekanan darah yang tidak terkontrol, tentu saja, berbahaya dengan sendirinya). Pasien harus segera menghubungi dokter atau apoteker mereka, kata Beavers, karena banyak ARB tidak terpengaruh dan ada banyak alternatif untuk kelas obat ARB. ARB jarang satu-satunya pilihan yang efektif secara medis untuk seseorang, kata Beavers.
"Jika Anda harus beralih ke agen kelas lain, kebanyakan orang bisa," katanya.
