Semua Tentang Coronavirus
-Coronavirus di AS: Peta, jumlah kasus & berita
-Pembaruan langsung pada coronavirus
-Apa gejalanya?
-Seberapa mematikan virus korona yang baru?
-Bagaimana coronavirus menyebar?
-Dapatkah orang menyebarkan coronavirus setelah mereka pulih?
Sebuah uji klinis untuk vaksin coronavirus eksperimental telah mulai merekrut peserta di Seattle, tetapi para peneliti tidak pertama-tama menunjukkan bahwa vaksin itu memicu respons kekebalan pada hewan, seperti yang biasanya diperlukan.
Sekarang, ahli etika biomedis sedang mempersoalkan jalan pintas itu, menurut Stat News.
"Wabah dan keadaan darurat nasional sering kali menciptakan tekanan untuk menangguhkan hak, standar, dan / atau aturan normal perilaku etis," Jonathan Kimmelman, direktur unit etika biomedis Universitas McGill, menulis dalam email ke Stat News. "Seringkali keputusan kita untuk melakukannya tampaknya tidak bijaksana dalam retrospeksi."
Biasanya, pengembangan vaksin dapat memakan waktu 15 hingga 20 tahun, mulai selesai, Mark Feinberg, presiden dan CEO dari International AIDS Vaccine Initiative, mengatakan kepada Stat News. Proses yang panjang mengharuskan para ilmuwan untuk memberikan vaksin kepada hewan terlebih dahulu untuk menentukan apakah itu aman dan efektif untuk mencegah penyakit yang dimaksud. Hanya setelah melewati tes berulang dalam model hewan, dan disesuaikan sepanjang jalan, formulasi dapat diuji dalam uji coba manusia.
"Ketika Anda mendengar prediksi tentang dibutuhkan paling tidak setahun atau satu setengah tahun untuk memiliki vaksin yang tersedia ... tidak ada cara untuk mendekati batas waktu itu kecuali kita mengambil pendekatan baru," kata Feinberg.
Dalam konteks ini, pendekatan baru ini termasuk melompati beberapa pengujian hewan, meskipun ahli virologi di Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular memang memberikan vaksin eksperimental kepada tikus percobaan pada hari yang sama ketika percobaan manusia mulai merekrut peserta, menurut Stat News. Tikus-tikus ini menunjukkan respons imun yang serupa terhadap tikus yang diberi vaksin eksperimental untuk MERS-CoV, virus corona terkait, Barney Graham, direktur pusat penelitian vaksin NIAID, kepada Stat News.
Namun, tikus lab standar tidak dapat menangkap coronavirus novel SARS-CoV-2 seperti manusia, dan upaya untuk membiakkan hewan pengerat yang rentan belum lengkap, tambahnya. Dia mengatakan bahwa tikus-tikus itu harus tersedia "dalam beberapa minggu ke depan," tetapi sampai saat itu, para peneliti dapat melakukan tes keamanan hanya pada tikus standar.
Jika bahkan percobaan awal hewan ini tampak berbahaya atau tidak mencegah infeksi, para konduktor uji klinis harus siap untuk berhenti menguji vaksin pada manusia, Karen Maschke, seorang sarjana bioetika di Hastings Centre dan editor jurnal Ethics & Human Research, kata Stat News. "Anda tidak membebani orang untuk berada dalam studi jika intervensi tidak akan membantu," meskipun studi pada hewan tidak selalu merupakan indikator yang dapat diandalkan tentang bagaimana obat akan bekerja pada orang, katanya.
Vaksin baru, yang dikembangkan oleh perusahaan bioteknologi Moderna Therapeutics, tidak mengandung virus yang memicu COVID-19, seperti yang mungkin dilakukan oleh vaksin konvensional. Sebagai gantinya, para peneliti Moderna menggunakan teknik baru untuk membuat messenger RNA (mRNA), yang mirip dengan mRNA yang ditemukan di SARS-CoV-2. Secara teori, mRNA buatan akan bertindak sebagai instruksi yang mendorong sel manusia untuk membangun protein yang ditemukan di permukaan virus. Protein itu secara teoritis akan memicu respons imun protektif. Vaksin standar bekerja dengan cara yang sama tetapi menggunakan virus yang mati atau lemah sebagai basisnya, menghentikan proses pembuatan protein virus dari awal.
Merancang vaksin untuk bekerja dengan cara ini memungkinkan Moderna untuk mempercepat proses pengembangan, karena perusahaan tidak perlu mengisolasi dan memodifikasi sampel langsung SARS-CoV-2 seperti yang akan dilakukan untuk vaksin yang lebih konvensional, menurut laporan oleh Kaiser Permanente. Tetapi Moderna belum menguji teknologi ini sebelumnya; perusahaan belum membawa vaksin semacam itu ke pasar.
"Kami sebelumnya belum menguji kemampuan respons cepat kami dan mungkin tidak dapat menghasilkan vaksin yang berhasil mengobati virus tepat waktu, jika sama sekali," tulis perusahaan dalam dokumen yang diajukan kepada Komisi Sekuritas dan Bursa. Dengan asumsi metode ini bekerja, mempercepat pengujian hewan dapat menjadi keputusan yang baik, terutama dalam konteks pandemi saat ini, kata Feinberg.
Meskipun mengambil jalan pintas dapat mempercepat proses pengembangan vaksin, tetapi tidak pasti berapa banyak waktu yang akan dihemat dalam jangka panjang.
Jika penelitian ini berarti vaksin mungkin siap pada Juni ini, orang mungkin akan siap untuk itu meskipun ada jalan pintas, Holly Fernandez Lynch, asisten profesor etika medis di University of Pennsylvania, mengatakan kepada Stat News. "Jika kita berbicara tentang kita mendapatkan vaksin pada bulan Juni 2021 daripada Maret 2021, itu skenario yang jauh lebih tidak pasti. Kita tidak boleh menipu diri kita sendiri dengan berpikir bahwa melompati langkah-langkah akan mendapatkan vaksin ke tangan kita dengan minggu depan atau bulan depan. "
