Lusinan perusahaan mengundang pelanggan untuk mengusap pipi mereka, meludah ke dalam tabung, dan mencari tahu antidepresan mana yang tepat untuk mereka.
Produk mereka - tes farmakogenomik - bertujuan untuk memprediksi bagaimana seseorang dengan depresi akan merespons obat-obatan berdasarkan susunan genetik orang itu, menyelamatkan mereka dari percobaan-dan-kesalahan yang sering kali datang dengan memilih antidepresan. Beberapa perusahaan, seperti Color Genomics, mengharuskan dokter memesan tes. Tetapi banyak produk pengujian dapat dipesan oleh konsumen secara langsung. Sejumlah kecil telah disetujui FDA.
Meskipun psikiater melihat potensi dari tes ini, banyak dokter memperingatkan bahwa mereka yang ada di pasaran tidak akan menyerah. Mereka mengatakan bahwa ratusan gen dapat memengaruhi depresi, dan studi yang menunjukkan manfaat dari tes ini masih kurang.
Proses yang membuat frustrasi
Depresi adalah salah satu gangguan mental yang paling umum di Amerika Serikat. Pada tahun 2017, diperkirakan 17,3 juta orang dewasa AS mengalami setidaknya satu episode depresi besar, yang berarti bahwa mereka memiliki suasana hati yang tertekan dan sebagian besar gejala yang terkait diuraikan dalam Alkitab diagnostik psikiatri, Manual Diagnostik dan Statistik Gangguan Mental (DSM-5) , setidaknya selama dua minggu. Sekitar setengah dari orang-orang itu menerima perawatan dengan obat-obatan, menurut National Institute of Mental Health.
Tetapi dalam skenario kasus terbaik, antidepresan umum mungkin membutuhkan enam minggu atau lebih untuk menendang. Lebih sering, pasien mencoba beberapa obat selama berbulan-bulan, menjatuhkan beberapa dan perlahan-lahan menyempurnakan dosis untuk orang lain, menguji kombinasi pengobatan dengan mereka bimbingan dokter. Sementara itu, orang-orang ini mungkin menderita efek samping yang tidak menyenangkan, seperti mulut kering dan penambahan berat badan. Sekitar sepertiga orang dengan depresi kebal terhadap pengobatan, artinya tidak ada obat yang mereka coba berikan bantuan.
Perusahaan-perusahaan tes genetika, seperti Neuropharmagen dan GeneSight, berjanji untuk memotong perkiraan - dengan bayaran beberapa ratus hingga beberapa ribu dolar, menurut Washington Post.
Mirip dengan tes genetik yang digunakan untuk menilai risiko kanker, produk ini memindai gen yang dapat mengubah cara tubuh memproses obat antidepresan. Beberapa tes mencari varian gen yang memengaruhi seberapa cepat obat dimetabolisme, apakah orang yang dinilai mungkin memiliki reaksi yang merugikan, atau apakah mereka cenderung merespons sama sekali. Tes-tes lain melihat gen-gen yang memengaruhi cara obat-obatan dikirimkan melintasi sawar darah otak ke situs target mereka.
Gen CYP2D6 dan CYP2C19, yang merupakan kode untuk enzim hati yang membantu memecah obat, memiliki bukti paling ilmiah yang mendukung penggunaannya untuk memandu pemilihan dan dosis obat. (Pengetahuan tentang gen-gen ini telah membentuk pedoman peresepan yang direkomendasikan oleh Konsorsium Implementasi Farmakogenetika Klinis.)
Manfaatnya tidak jelas
Tetapi sementara risiko kanker mungkin sangat dipengaruhi oleh beberapa gen kunci, depresi mungkin melibatkan "ratusan atau ribuan gen, tanpa gen tunggal menentukan banyak risiko," Bruce Cohen, seorang psikiater dan peneliti neuropsikiatri di McLean Hospital dan Harvard Medical Sekolah, kata Live Science dalam email.
"Varian gen ini menentukan jauh lebih sedikit tentang metabolisme obat atau efek obat daripada melakukan diet, usia, obat lain yang diminum seseorang, dan bahkan populasi bakteri usus, di antara faktor-faktor lain," kata Cohen. Sebelumnya, beberapa ilmuwan memperkirakan bahwa genetika seseorang dapat berkontribusi sekitar 40% dari respon antidepresan mereka, tetapi yang lain menempatkan angka lebih dekat dengan 2%.
Terlebih lagi, persetujuan FDA hanya menunjukkan bahwa tes mengukur varian gen yang mereka klaim, bukan bahwa menggunakan hasil dari tes mengarah ke hasil pasien yang lebih baik, menurut psikiater menulis untuk Journal Watch, yang merangkum temuan medis terbaru untuk para profesional medis.
Studi yang lebih besar dan model analitik yang lebih maju diperlukan untuk menentukan gen yang dimaksud, dan benar-benar menentukan kegunaannya di klinik, kata para psikiater.
Sebuah tinjauan tahun 2017 dalam Journal of Clinical Psychiatry menemukan lima studi kecil yang didanai industri di mana pengujian farmakogenetik meningkatkan pemulihan pasien. Tetapi tiga dari penelitian itu kecil, dan tidak membandingkan hasil dengan hasil pada kelompok kontrol yang tidak menggunakan tes farmakogenetik. Satu studi acak, double-blind (yang berarti pasien maupun dokter tidak tahu apakah tes farmakogenetik digunakan untuk memandu keputusan pengobatan) tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan dalam hasil, dan yang kedua tidak benar-benar melaporkan bagaimana atau apakah dokter menggunakan informasi genetik. Beberapa meta-analisis lain juga gagal mendukung pernyataan bahwa menggunakan tes genetik dapat membantu memandu pemilihan dan pengobatan antidepresan.
Tes populer
Tes genetik untuk depresi menghantam pasar 10 tahun yang lalu, tetapi telah melonjak dalam popularitas dalam lima tahun terakhir. Dan pasien terus bertanya tentang mereka.
"Tampaknya memang ada lebih banyak antusiasme untuk tes ini di antara konsumen perawatan kesehatan mental daripada di antara penyedia," Chad Bousman, yang mempelajari farmakogenetik obat antidepresan dan antipsikotik di University of Calgary di Kanada, kepada Live Science dalam email. "Tapi idealnya, tes ini akan dipesan dan ditafsirkan bekerja sama dengan penyedia kesehatan," kata Bousman. "Tes ini dimaksudkan untuk meningkatkan daripada menggantikan penilaian klinis yang baik," katanya.
Banyak lagi pakar yang menimpali kritik mereka sendiri.
Pada bulan April 2018, dewan penelitian American Psychiatric Association menguraikan keterbatasan tes yang tersedia, menentukan bahwa ada "data yang tidak memadai" untuk mendukung penggunaannya secara luas. Enam bulan kemudian, FDA mengeluarkan peringatan tentang penggunaan "tes genetik yang mengklaim dapat memprediksi respons terhadap obat tertentu." Badan itu memperingatkan bahwa banyak tes di pasar belum mendapatkan persetujuan FDA, dan secara khusus menyebut tes untuk obat depresi, yang menyatakan bahwa "hubungan antara variasi DNA dan efektivitas obat antidepresan belum pernah dibangun."
FDA sejak itu mulai menindak perusahaan yang menjual tes genetik untuk penggunaan yang tidak disetujui, seperti Inova Genomics Laboratory, yang menerima surat peringatan dari agensi pada April 2019.
Pada titik ini, tes genetik untuk efisiensi antidepresan tidak memiliki bukti kuat bahwa mereka benar-benar membantu pasien untuk memilih perawatan yang tepat. Selain itu, penelitian menunjukkan bahwa tes jenis ini dapat memberikan harapan palsu kepada orang yang rentan. Tetapi era pengujian farmakogenomik baru saja dimulai dan psikiater memprediksi bahwa, dengan penelitian lebih lanjut, suatu hari mereka dapat memandu pengambilan keputusan di klinik.
"Pengujian yang tersedia hari ini merupakan hari-hari awal dari daerah yang berkembang pesat ini," kata Bousman. "Ketika bukti membaik, pengujian juga akan dilakukan."
