Bahan suplemen makanan yang tersedia secara luas dapat menyebabkan keguguran atau masalah dengan perkembangan janin jika digunakan selama kehamilan, menurut Food and Drug Administration (FDA) AS.
Pada hari Senin (3 Juni), agensi memperingatkan wanita hamil dan mereka yang usia subur untuk menghindari penggunaan suplemen yang mengandung vinpocetine. Suplemen dengan bahan ini sering dipasarkan untuk meningkatkan memori atau fokus, peningkatan energi atau penurunan berat badan, kata FDA.
Dalam penelitian pada hewan, para ilmuwan menemukan bahwa vinpocetine menyebabkan penurunan berat janin dan peningkatan risiko keguguran pada hewan hamil. Terlebih lagi, kadar vinpocetine yang diukur dalam darah hewan itu serupa dengan yang terlihat pada manusia setelah mengonsumsi satu dosis vinpocetine.
"Temuan ini sangat memprihatinkan karena produk yang mengandung vinpocetine tersedia secara luas untuk digunakan oleh wanita usia subur," kata FDA dalam sebuah pernyataan. "Itu sebabnya hari ini kami menasehati wanita hamil dan wanita yang bisa hamil agar tidak minum vinpocetine."
Pada label produk, vinpocetine kadang-kadang disebut sebagai Vinca minor ekstrak, ekstrak periwinkle yang lebih rendah atau ekstrak periwinkle yang umum. Tapi daripada menjadi ekstrak "alami", vinpocetine adalah senyawa sintetis.
Di beberapa negara, vinpocetine dianggap sebagai obat resep yang digunakan untuk kondisi yang mempengaruhi otak dan aliran darah; tetapi di AS, vinpocetine tidak disetujui untuk menangani kondisi apa pun. Suplemen makanan yang mengandung vinpocetine belum ditinjau untuk keamanan atau efektivitasnya, kata FDA.
Dalam sebuah studi tahun 2015 yang diterbitkan dalam jurnal Drug Testing and Analysis, para peneliti menemukan bahwa dosis vinpocetine sangat bervariasi dalam suplemen makanan yang dijual di Amerika Serikat, dari sekitar 0,3 miligram hingga 32 mg vinpocetine. Dosis yang direkomendasikan ketika obat ini diresepkan adalah antara 5 dan 40 mg, menurut penelitian 2015.
Pada tahun 2016, FDA secara sementara menyimpulkan bahwa vinpocetine tidak sesuai dengan definisi bahan makanan dan karenanya tidak dapat dipasarkan sebagai - atau menjadi bahan dalam - suplemen makanan. Namun, agensi meminta komentar tentang masalah ini dan belum mencapai kesimpulan yang pasti tentang apakah vinpocetine legal untuk dijual sebagai suplemen makanan. Badan itu sekarang mengatakan pihaknya berencana untuk mempercepat penyelesaian proses ini yang dimulai pada 2016.
Namun, vinpocetine ditemukan di ratusan merek suplemen yang dijual di AS, kata Dr. Pieter Cohen, seorang internis umum di Cambridge Health Alliance di Somerville, Massachusetts, dan penulis senior studi 2015.
FDA juga menyarankan perusahaan yang memasarkan suplemen yang mengandung vinpocetine untuk memastikan bahwa label produk mereka memberikan peringatan terhadap penggunaan produk mereka oleh wanita hamil dan wanita yang bisa hamil.
