Ini belum musim panas, tetapi beberapa perubahan besar mungkin terjadi untuk produk tabir surya.
Pada hari Kamis (21 Februari), Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengumumkan bahwa mereka mengusulkan peraturan tabir surya baru yang bertujuan meningkatkan keamanan dan efektivitas produk-produk musim panas yang penting ini. Aturan yang diusulkan mencakup pembaruan bahan apa yang dianggap aman untuk digunakan di tabir surya, produk mana yang dapat dipasarkan "spektrum luas," seberapa tinggi "faktor perlindungan matahari" (SPF) dapat dan informasi apa yang perlu ada pada label produk ' .
"Beberapa persyaratan penting untuk alat pencegahan ini belum diperbarui dalam beberapa dekade," kata Komisaris FDA Dr. Scott Gottlieb dalam sebuah pernyataan. "Tindakan hari ini adalah langkah penting dalam upaya berkelanjutan FDA untuk mempertimbangkan ilmu pengetahuan modern untuk memastikan keamanan dan efektivitas tabir surya."
Perubahan tabir surya
Salah satu perubahan terbesar yang diusulkan adalah pembaruan untuk jenis bahan tabir surya yang diklasifikasikan "secara umum diakui sebagai aman dan efektif (GRASE)," istilah yang berarti bahan tidak perlu disetujui oleh FDA untuk dipasarkan.
Dari 16 bahan aktif yang saat ini dipasarkan di tabir surya, hanya dua - seng oksida dan titanium dioksida - akan dianggap GRASE di bawah proposal baru. Karena masalah keamanan, dua bahan lain, PABA dan trolamin salisilat, tidak akan dianggap GRASE, kata FDA. Untuk 12 bahan lainnya, saat ini tidak ada cukup data untuk menentukan apakah mereka GRASE. Jadi, FDA meminta industri tabir surya untuk bukti tambahan sehingga dapat mengevaluasi keamanan dan efektivitas bahan-bahan tersebut.
FDA juga prihatin dengan kemampuan beberapa tabir surya untuk melindungi terhadap sinar ultraviolet A (UVA). Jenis radiasi ini tidak selalu menyebabkan kulit terbakar - seperti halnya dengan jenis radiasi lain, sinar ultraviolet B (UVB) - tetapi sinar UVA dapat menyebabkan penuaan kulit dan meningkatkan risiko kanker kulit.
Aturan baru mengusulkan bahwa setiap tabir surya dengan nilai SPF 15 atau lebih tinggi juga harus memberikan "perlindungan spektrum luas," yang berarti bahwa mereka melindungi terhadap sinar UVA dan UVB. Selain itu, ketika SPF meningkat, jumlah perlindungan terhadap radiasi UVA juga harus meningkat, kata FDA.
Agensi juga mengusulkan untuk menetapkan nilai maksimum SPF pada label tabir surya menjadi "SPF 60+," karena ada kekurangan data untuk menunjukkan bahwa tabir surya dengan SPF di atas 60 memberikan manfaat tambahan yang akan bermakna bagi kesehatan seseorang.
Akhirnya, FDA mengusulkan beberapa perubahan pada label tabir surya yang akan membantu konsumen lebih mudah mengidentifikasi informasi penting tentang produk. Misalnya, agensi mungkin meminta label untuk menyatakan bahan aktif di bagian depan paket.
Berita sambutan
Beberapa advokat konsumen menyambut baik perubahan yang diajukan.
"FDA pada akhirnya mengambil langkah serius untuk menyelesaikan aturan yang akan mengharuskan perusahaan tabir surya untuk membuat produk yang aman dan efektif," David Andrews, seorang ilmuwan senior di organisasi advokasi nirlaba Kelompok Kerja Lingkungan (EWG), mengatakan dalam sebuah pernyataan. . EWG, yang berfokus pada isu-isu lingkungan dan kesehatan masyarakat, sebelumnya telah mengangkat keprihatinan tentang oxybenzone kimia. Ditemukan di banyak tabir surya, dapat bertindak sebagai pengganggu hormon dan dapat merusak terumbu karang. Di bawah proposal baru, oxybenzone adalah salah satu bahan yang membutuhkan lebih banyak data untuk menentukan apakah itu GRASE.
Perubahan yang diusulkan kemungkinan akan "menyebabkan perubahan besar dalam bagaimana sunscreen dirumuskan," Scott Faber, wakil presiden senior untuk urusan pemerintah di EWG, mengatakan dalam konferensi pers Kamis. Faber mengatakan dia berharap bahwa banyak perusahaan akan segera memformulasi ulang dari bahan-bahan yang tidak GRASE atau yang kekurangan data yang cukup untuk disebut GRASE. "Ini berita yang sangat disambut baik," katanya.
FDA sekarang mencari komentar publik tentang perubahan aturan yang diusulkan saat badan tersebut bekerja untuk mengembangkan peraturan final.
